生物制藥凈化車間如何消殺

制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的制藥廠GMP無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

 GMP車間如果如消毒不徹底，不僅在生產過程中會遭到微生物的污染，在檢驗過程中也會被污染。因此消毒工作是藥廠生產的重要組成部分，每天都在進行著，但是消毒本身也是一種潛在的污染源，除非是無殘留的消毒液，按照新版GMP規(guī)定那么制藥車間消毒用什么消毒液呢，本文會概況介紹一下。

1）75%的酒精

中效消毒劑，容易產生耐藥菌低毒，無殘留；

溶解于醇類的材料不相容；

A/B級潔凈區(qū)應使用需經除菌過濾；

2）新潔爾滅

季銨鹽類，公認的低效消毒劑，容易產生耐藥菌，不能殺滅革蘭氏陰性菌。消毒液自身易受微生物污染。A/B級潔凈區(qū)應使用需經除菌過濾。

3）苯酚/煤酚皂

A/B級潔凈區(qū)應使用需經除菌過濾

4）復合醇類消毒劑

中效消毒劑，比酒精殺菌更廣譜低毒，無殘留

戊二醛正常使用時不能殺滅芽孢，復方戊二醛消毒劑有殘留

A/B級潔凈區(qū)應使用需經除菌過濾

5）過氧化氫消毒液

高效消毒劑，廣譜、高效、無毒無害，能殺芽孢，濃度高注意腐蝕性

A/B級潔凈區(qū)應使用需經除菌過濾

從上面的分析可以看出，使用起來都不是十分理想。合在制藥廠使用。新GMP出臺，要求制藥廠使用2種以上的消毒產品，因此也不必急于直接舍棄傳統(tǒng)的消毒產品，可以和新型消毒劑交替使用。另外，現(xiàn)在一些消毒產品有專門為A/B級潔凈區(qū)生產的包裝，不必除菌過濾，可以直接使用，是不錯的選擇。例如，諾科賽德過氧化氫殺孢子劑，屬于高效消毒劑，廣譜、高效、快速、安全無殘留，有效殺滅芽孢、孢子、霉菌等，無腐蝕，PDA認可的無殘留殺孢子劑。

諾科賽德（NOCOCIDE）殺孢子劑的優(yōu)勢所在：

1）不含過氧乙酸，無需擔心腐蝕：

不同于傳統(tǒng)的乙酸和過氧乙酸的殺孢子劑，諾科賽德有著卓越的材料兼容性，可以兼容包括隔離器、傳遞窗、線路板、高效過濾器等材料在內的大部分潔凈區(qū)材料。

2）優(yōu)級廠家供應，真正沒有殘留：

NOCOCIDE不含穩(wěn)定劑，分解產物只有氧氣和水，不需要驗證殘留。

3）廣譜殺菌能力，殺滅芽孢細菌：

NOCOCIDE使用后能夠避免大多數(shù)的微生物污染，且其對孢子也有效，可以作為殺孢子劑和消毒劑在潔凈區(qū)被輪換使用。

4）驗證文件充分，中歐權威檢測：

NOCOCIDE殺孢子劑，具備全球最嚴格標準規(guī)定的對殺孢子劑效力檢測報告，與此同時，也是目前唯一一家進口殺孢子劑產品具備了中國權威第三方政府性質檢測機構出具的符合藥典規(guī)定要求的殺孢子劑檢測報告。

5）沒有刺激氣味，員工體驗極佳：

NOCOCIDE由于不含過氧乙酸，因此使用時沒有刺激氣味，充分做到人員友好。