化妝品廠凈化車間污染的重要來源之一,是空氣環(huán)境,因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別,在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計。
一、設(shè)計依據(jù)
1.《建筑工程設(shè)計文件編制深度規(guī)定》(2008版)
2.《民用建筑設(shè)計通則》GB50352-2005
3.《高層民用建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50045-95(2005版)
4.《全國民用建筑工程設(shè)計技術(shù)措施——建筑》(2003版)
5.《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》GB50015-2003(2009版)
6.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2006
7.《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》JGJ91-93
8.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013
9.《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》JGJ73-91
10.《建筑工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ301-88
11.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
12.甲方設(shè)計任務(wù)書及其它規(guī)范。
二、化妝品潔凈室工程參數(shù)要求:
換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;
萬級15-25次/小時;
千級50-52次/小時;
百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);
新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照明:生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于200勒克斯,檢驗場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。
三、施工方案說明
1.功能分區(qū)
為有利于車間人員工作.現(xiàn)有車間分為3個大功能區(qū).位于走廊左右下三側(cè)。
左側(cè)車間為:洗消間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;
右側(cè)車間為:洗消間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫;
下側(cè)車間為:外包裝間、成品倉庫。
各房間功能在各層平面圖上顯示。
2.人流、物流走向
無塵車間人員經(jīng)外面走廊進(jìn)入,換鞋、更衣、風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)入十萬級無塵車間,換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜
3.圍護(hù)結(jié)構(gòu):
車間分為上、下兩層,下層為車間,吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護(hù)材料為;
a.墻體采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護(hù)。墻體高度與吊頂上表面平,端口封平。上層各房間互通,便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?;瘖y品車間設(shè)計
b.天花吊頂采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實驗室,吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都要設(shè)置反向支撐。
c.地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d.墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過渡。
e.門采用夾心彩鋼板門,帶觀察窗;墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。
四、化妝品潔凈車間裝修設(shè)計要求
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。
2、生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。
3、廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。
4、生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。
5、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設(shè)施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。
單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
6、生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當(dāng)明確劃定。
7、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應(yīng)使用單獨生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,落實相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施,并符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施。
8、 動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。
9、生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設(shè)計和建造應(yīng)便于保潔。
(一)地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度,并在最低處設(shè)置地漏,潔凈車間宜采用潔凈地漏,地漏應(yīng)能防止蟲媒及排污管廢氣的進(jìn)入或污染。生產(chǎn)車間的排水溝應(yīng)加蓋,排水管應(yīng)防止廢水倒流。
(二)生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁及頂棚的表面,應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應(yīng)采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯,便于清潔消毒。制作間的防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯,其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5米。
10、生產(chǎn)車間的物流通道應(yīng)寬敞,采用無阻攔設(shè)計。
11、設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開,防止污染。
12、屋頂房梁、管道應(yīng)盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸墻壁,宜采用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔。
13、倉庫內(nèi)應(yīng)有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應(yīng)離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,并留出通道。倉庫地面應(yīng)平整,有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)施,并定期清潔,保持衛(wèi)生。
14、 生產(chǎn)車間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施,換鞋柜宜采用阻攔式設(shè)計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應(yīng)配備非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置二次更衣室。
15、制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理,保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求;其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達(dá)到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。
采用消毒處理的其它車間,應(yīng)有機械通風(fēng)或自然通風(fēng),并配備必要的消毒設(shè)施。其空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置。
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