2.0.1 一級屏障 primary barrier
操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離。
2.0.2 二級屏障 secondary barrier
生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離,也稱二級隔離。
2.0.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory
通過防護(hù)屏障和管理措施,達(dá)到生物安全要求的微生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室。包括主實(shí)驗(yàn)室及其輔助用房。
2.0.4 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū) laboratory containment area
是指生物風(fēng)險(xiǎn)相對較大的區(qū)域,對圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、氣流流向等有要求的區(qū)域。
2.0.5 實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū) non-contamination zone
實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)指生物風(fēng)險(xiǎn)相對較小的區(qū)域,也指生物安全實(shí)驗(yàn)室中防護(hù)區(qū)以外的區(qū)域。
2.0.6 主實(shí)驗(yàn)室 main room
是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)最高的房間,包括實(shí)驗(yàn)操作間、動物飼養(yǎng)間、動物解剖間等,主實(shí)驗(yàn)室也稱核心工作間。
2.0.7 緩沖間 buffer room
設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室。需要時(shí),可設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),其門具有互鎖功能,不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。
2.0.8 獨(dú)立通風(fēng)籠具 individually ventilated cage(IVC)
一種以飼養(yǎng)盒為單位的獨(dú)立通風(fēng)的屏障設(shè)備,潔凈空氣分別送入各獨(dú)立籠盒使飼養(yǎng)環(huán)境保持一定壓力和潔凈度,用以避免環(huán)境污染動物(正壓)或動物污染環(huán)境(負(fù)壓),一切實(shí)驗(yàn)操作均需要在生物安全柜等設(shè)備中進(jìn)行。該設(shè)備用于飼養(yǎng)清潔、無特定病原體或感染(負(fù)壓)動物。
2.0.9 動物隔離設(shè)備 animal isolated equipment
是指動物生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飼育動物采用的隔離裝置的統(tǒng)稱。該設(shè)備的動物飼育內(nèi)環(huán)境為負(fù)壓和單向氣流,以防止病原體外泄至環(huán)境并能有效防止動物逃逸。常用的動物隔離設(shè)備有隔離器、層流柜等。
2.0.10 氣密門 airtight door
氣密門為密閉門的一種,氣密門通常具有一體化的門扇和門框,采用機(jī)械壓緊裝置或充氣密封圈等方法密閉縫隙。
2.0.11 活毒廢水 waste water of biohazard
被有害生物因子污染了的有害廢水。
2.0.12 潔凈度7級 cleanliness class 7
空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3到小于等于352000粒/m3,大于等于1μm的塵粒數(shù)大于8320粒/m3到小于等于83200粒/m3,大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293粒/m3到小于等于2930粒/m3。
2.0.13 潔凈度8級 cleanliness Class 8
空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3到小于等于3520000粒/m3,大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83200粒/m3到小于等于832000粒/m3,大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930粒/m3到小于等于29300粒/m3。
2.0.14 靜態(tài) at-rest
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)施已經(jīng)建成,工藝設(shè)備已經(jīng)安裝,通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)和設(shè)備正常運(yùn)行,但無工作人員操作且實(shí)驗(yàn)對象尚未進(jìn)入時(shí)的狀態(tài)。
2.0.15 綜合性能評定 comprehensive performance judgment
對已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行綜合檢測和評定。