中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

Code for design of pharmaceutical industry clean room

GB 50457-2008

主編部門：中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)
批準(zhǔn)部門：中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
施行日期：2009年6月1日

中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部公告
第159號(hào)

關(guān)于發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的公告

    現(xiàn)批準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GB 50457-2008，自2009年6月1日起實(shí)施。其中，第3．2．1、3．2．6、4．2．4、5．1．2(1、2、3)、5．1．6、5．1．7、5．1．8、5．1．14(1、2)、5．2．1(2)、5．2．2(1、2、5、7、8)、5．3．1、5．3．2、5．4．3(1、2、4)、6．1．2、6．1．4、6．1．9、6．4．1、6．4．2、6．4．3、6．4．5、7．1．1、7．1．8、 7．2．2、7．2．3、 7．2．5、 7．2．12(1、2)、8．1．6、8．2．1、8．2．3、8．2．4、 8．2．5、 8．2．6、 8．2．8、 8．2．9、 8．3．8(1、4)、9．1．3、9．1．4、9．2．5、9．2．7、9．2．8、9．2．10(3、4、5)、9．2．14、9．2．15、9．2．19、9．3．4、9．4．3、9．4．4、9．5．4、9．6．1、9．6．2、9．6．3、9．6．4、10．3．1、 10．3．2、 10．3．3、10．3．4(1)、10．4．1、10．4．2、10．4．3(2、3．4)、10．4．4、10．4．5、 10．4．6(1)、11．2．7、11．2．8、11．3．3、11．3．4、11．3．5、11．3．6、11．4．3、11．4．4條(款)為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
    本規(guī)范由我部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織中國(guó)計(jì)劃出版杜出版發(fā)行。

中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
二〇〇八年十一月十二日

前 言

本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部“關(guān)于印發(fā)《2005年工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、修訂計(jì)劃(第二批)》的通知”(建標(biāo)函[2005]124號(hào))的要求，由中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司會(huì)同中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院和中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制而成的。
    本規(guī)范在編制過(guò)程中，結(jié)合近年來(lái)國(guó)內(nèi)外GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和潔凈技術(shù)的發(fā)展以及工程建設(shè)的實(shí)踐，廣泛征求了有關(guān)單位的意見，最后經(jīng)審查定稿。
    本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
    本規(guī)范由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋，由中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在本規(guī)范執(zhí)行過(guò)程中，希望各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如有需要修改和補(bǔ)充之處，請(qǐng)將意見和建議寄交中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司(地址：上海市浦東新區(qū)張楊路769號(hào)，郵編200120)，以便今后修訂時(shí)參考。
    本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
    主編單位：中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司
    參編單位：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院
                        中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院
    主要起草人：繆德驊 王福國(guó) 汪征飏 吳天和 劉琳 陳宇奇 李安康 唐曉方 顧繼紅 俞友財(cái) 楊麗敏 陳芩曄 楊軍 楊一心 韓立新 黃金富 劉元 吳霞