6.1 一般規(guī)定
6.1.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。工藝管道的干管,宜敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道宜明敷。易燃、易爆、有毒物料管道應(yīng)明敷,當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí),應(yīng)采取安全密封措施。
6.1.2 管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。
6.1.3 在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短。
6.1.4 工藝管道的干管系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口。
6.1.5 輸送純化水的干管應(yīng)符合本規(guī)范第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的干管應(yīng)符合本規(guī)范第5.4.3條的規(guī)定。
6.1.6 工藝管道不宜穿越與其無(wú)關(guān)的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))。
6.1.7 輸送有毒、易燃、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道,應(yīng)根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速,并應(yīng)符合本規(guī)范第6.4節(jié)的有關(guān)規(guī)定。
6.1.8 與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置,應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設(shè)置,應(yīng)靠近用氣點(diǎn)。
6.1.9 可燃?xì)怏w和氧氣管道的末端或最高點(diǎn)應(yīng)設(shè)置放散管。引至室外的放散管應(yīng)高出屋面1m,并應(yīng)采取防雨和防異物侵入措施。
6.2 管道材料、閥門和附件
6.2.1 管道、管件等材料和閥門應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染介質(zhì)。
6.2.2 工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí),應(yīng)有加固和保護(hù)措施。
6.2.3 輸送無(wú)菌介質(zhì)和成品的管道材料宜采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他不污染物料的材料;輸送純水的管道材料應(yīng)符合本規(guī)范第5.4.2條的規(guī)定;輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合本規(guī)范第5.4.3條的規(guī)定。
6.2.4 引入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的明敷管道,應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料。
6.2.5 工藝管道上的閥門、管件材質(zhì),應(yīng)與連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)。
6.2.6 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)采用的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外,尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。
6.2.7 管道與設(shè)備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時(shí),應(yīng)采用金屬軟管。
6.3 管道的安裝、保溫
6.3.1 工藝管道的連接宜采用焊接。不銹鋼管應(yīng)采用內(nèi)壁無(wú)斑痕的對(duì)接氬弧焊。
6.3.2 管道與閥門連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應(yīng)采用不易污染介質(zhì)的材料。
6.3.3 穿越醫(yī)藥潔凈室(區(qū))墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應(yīng)有密封措施。
6.3.4 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道,應(yīng)排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設(shè)置。管道支架應(yīng)采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。
6.3.5 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道,應(yīng)根據(jù)管道的表面溫度、發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度。
6.3.6 管道保溫層表面應(yīng)平整和光潔,不得有顆粒性物質(zhì)脫落,并宜采用不銹鋼或其他金屬外殼保護(hù)。
6.3.7 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道外壁,均應(yīng)采取防銹措施。
6.3.8 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的各類管道,均應(yīng)設(shè)置指明內(nèi)容物及流向的標(biāo)志。
6.4 安全技術(shù)
6.4.1 存放及使用易燃、易爆、有毒介質(zhì)設(shè)備的放散管應(yīng)引至室外,并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火裝置、過(guò)濾裝置和防雷保護(hù)設(shè)施。
6.4.2 輸送易燃介質(zhì)的管道,應(yīng)設(shè)置導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。
6.4.3 下列部位應(yīng)設(shè)置易燃、易爆介質(zhì)報(bào)警裝置和事故排風(fēng)裝置,報(bào)警裝置應(yīng)與相應(yīng)的事故排風(fēng)裝置相連鎖:
1 甲、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)生產(chǎn)的介質(zhì)入口室。
2 管廓、技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)有易燃、易爆介質(zhì)管道的易積聚處。
3 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)使用易燃、易爆介質(zhì)處。
6.4.4 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)不得使用壓縮空氣輸送易燃、易爆介質(zhì)。
6.4.5 各種氣瓶應(yīng)集中設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室(區(qū))外。當(dāng)日用氣量不超過(guò)一瓶時(shí),氣瓶可設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi),但必須采取不積塵和易于清潔的措施。
上一篇:7 設(shè) 備
下一篇:5 工藝設(shè)計(jì)
電子光學(xué)案例
PURIFICATION CASE
生物制藥案例
PURIFICATION CASE
醫(yī)療器械案例
PURIFICATION CASE
食品日化案例
PURIFICATION CASE