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凈化工程公司

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  • 前    言
    前 言
    前 言中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范Code for design of pharmaceutic......
    2022-11-22
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  • 1 總   則
    1 總 則
    1 總 則1.0.1 為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)......
    2022-11-22
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  • 2醫(yī)藥潔凈室術(shù)語(yǔ)
    2醫(yī)藥潔凈室術(shù)語(yǔ)
    2醫(yī)藥潔凈室術(shù)語(yǔ)2.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū)) pharmaceutical clean room(zone) 空氣......
    2022-11-22
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  • 3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
    3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
    3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)3.1 一般規(guī)定3.1.1 藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范......
    2022-11-22
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  • 4 廠址選擇和總平面布置
    4 廠址選擇和總平面布置
    4 廠址選擇和總平面布置4.1 廠址選擇4.1.1 廠區(qū)位置的選擇,應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定: ......
    2022-11-22
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  • 5 工藝設(shè)計(jì)
    5 工藝設(shè)計(jì)
    5 工藝設(shè)計(jì)5.1 工藝布局5.1.1 工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級(jí)的要求,并應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備安裝和維修、管......
    2022-11-22
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  • 6 工藝管道
    6 工藝管道
    6 工藝管道6.1 一般規(guī)定6.1.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。工藝管道的干管,宜敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需......
    2022-11-22
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  • 7 設(shè) 備
    7 設(shè) 備
    7 設(shè) 備7.1 一般規(guī)定7.1.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)采用防塵和防微生物污染的制藥設(shè)備和設(shè)施。7.1.2 用于制劑生......
    2022-11-22
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  • 8 建 筑
    8 建 筑
    8 建 筑8.1 一般規(guī)定8.1.1 建筑平面和空間布局,應(yīng)具有靈活性。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間或大跨度柱......
    2022-11-22
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  • 9 空氣凈化
    9 空氣凈化
    9 空氣凈化9.1 一般規(guī)定9.1.1 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)的確定,除應(yīng)符合本規(guī)范第3.2.2條的規(guī)定外,尚應(yīng)符......
    2022-11-22
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  • 10 醫(yī)藥車間給水排水設(shè)計(jì)
    10 醫(yī)藥車間給水排水設(shè)計(jì)
    10 給水排水10.1 一般規(guī)定10.1.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的給排水干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),也可地下埋設(shè)。......
    2022-11-22
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  • 11 電 氣
    11 電 氣
    1 電 氣11.1 配 電11.1.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范......
    2022-11-22
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  • 附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)舉例
    附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)舉例
    附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)舉例附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)舉例...
    2022-11-22
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  • 附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護(hù)管理
    附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護(hù)管理
    附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護(hù)管理B.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的使用,應(yīng)符合下列規(guī)定: 1 人員應(yīng)按本規(guī)范第5.2......
    2022-11-22
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  • 附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗(yàn)證
    附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗(yàn)證
    附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗(yàn)證C.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗(yàn)證,應(yīng)包括下列內(nèi)容: 1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗(yàn)證,應(yīng)......
    2022-11-22
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  • 醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)文本規(guī)范用詞說(shuō)明
    醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)文本規(guī)范用詞說(shuō)明
    醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)文本規(guī)范用詞說(shuō)明1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對(duì)待,對(duì)要求嚴(yán)格程度不同的用詞說(shuō)明如下: 1)表示......
    2022-11-22
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